醫(yī)療器械網(wǎng)訊  如今我國醫(yī)療器械市場進口設備越來越多，被壟斷現(xiàn)象越發(fā)嚴重。因此，加大進口醫(yī)療器械檢查力度，提高進口設備檢出率具有重要的意義。去年是不平凡的一年，四川省藥監(jiān)部門高度重視此項檢查工作，全年共檢驗了進口醫(yī)療器械多達444批次，其中不合格醫(yī)療器械6批，貨值達到85.7萬美元，對外索賠20.4萬美元。當然，不合格批次檢出率也是比2011年提高0.8個百分點。

   據(jù)悉，為提高進口醫(yī)療器械檢出率，四川局主要做好四個方面工作，加大對進口醫(yī)療器械檢查力度：

　　一是召開四川地區(qū)進口醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位座談會。部署進口醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險排查整治工作， 聽取企業(yè)及醫(yī)院對四川局監(jiān)管工作的意見和建議。

　　二是創(chuàng)新醫(yī)療器械檢驗監(jiān)管模式。對進口醫(yī)療器械進口商、經(jīng)銷商實行登記管理；加強與醫(yī)療單位的溝通 和培訓；對分銷的醫(yī)療器械采取“符合性聲明+符合性驗證+抽查檢驗+醫(yī)院驗收+延伸檢驗”的檢驗監(jiān)管模式。

　　三是認真對待國家質(zhì)檢總局發(fā)布的醫(yī)療器械警示通報。2012年四川局共收到總局進口醫(yī)療器械警示通報5 份，全年查處不合格進口醫(yī)療器械232臺，完成整改213臺。

　　四是安排專家參加國家質(zhì)檢總局進口醫(yī)療器械檢驗監(jiān)管工作研討會。介紹四川局在醫(yī)療器械檢驗監(jiān)管方面 的經(jīng)驗和做法，討論研究進口醫(yī)療器械檢驗監(jiān)管工作程序，制訂進口醫(yī)療器械檢驗監(jiān)管工作規(guī)范。