普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：我國在高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域存在著很多的空白，因此很多產(chǎn)品多依靠進口，如體外診斷試劑等。由于國內(nèi)人士對進口醫(yī)療設(shè)備的盲目崇拜，導(dǎo)致在進口檢查方面存在很多的缺陷，在產(chǎn)品出現(xiàn)問題后給維權(quán)帶來了很大了困擾。為避免這一情況的發(fā)生，近期四川省出臺了四項新措施，全力提高進口醫(yī)療器械的檢出率。數(shù)據(jù)調(diào)查顯示2012年，四川局檢驗進口醫(yī)療器械共444批，貨值10127.7萬美元，同比增長 8.2%。經(jīng)四川局檢驗監(jiān)管發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械6批，不合格貨值85.7萬美元，對外索 賠20.4萬美元。今年的工作重點主要包括下面四項：

一是召開四川地區(qū)進口醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位座談會。部署進口醫(yī)療器械質(zhì) 量安全風(fēng)險排查整治工作，聽取企業(yè)及醫(yī)院對四川局監(jiān)管工作的意見和建議。

二是創(chuàng)新醫(yī)療器械檢驗監(jiān)管模式。對進口醫(yī)療器械進口商、經(jīng)銷商實行登記管 理；加強與醫(yī)療單位的溝通和培訓(xùn)；對分銷的醫(yī)療器械采取“符合性聲明+符合性驗 證+抽查檢驗+醫(yī)院驗收+延伸檢驗”的檢驗監(jiān)管模式。

三是認真對待國家質(zhì)檢總局發(fā)布的醫(yī)療器械警示通報。2012年四川局共收到總 局進口醫(yī)療器械警示通報5份，全年查處不合格進口醫(yī)療器械232臺，完成整改213臺 。

四是安排專家參加國家質(zhì)檢總局進口醫(yī)療器械檢驗監(jiān)管工作研討會。介紹四川 局在醫(yī)療器械檢驗監(jiān)管方面的經(jīng)驗和做法，討論研究進口醫(yī)療器械檢驗監(jiān)管工作程 序，制訂進口醫(yī)療器械檢驗監(jiān)管工作規(guī)范。