普朗醫療器械網資訊：我國在高端醫療設備領域存在著很多的空白，因此很多產品多依靠進口，如體外診斷試劑等。由于國內人士對進口醫療設備的盲目崇拜，導致在進口檢查方面存在很多的缺陷，在產品出現問題后給維權帶來了很大了困擾。為避免這一情況的發生，近期四川省出臺了四項新措施，全力提高進口醫療器械的檢出率。數據調查顯示2012年，四川局檢驗進口醫療器械共444批，貨值10127.7萬美元，同比增長 8.2%。經四川局檢驗監管發現不合格醫療器械6批，不合格貨值85.7萬美元，對外索 賠20.4萬美元。今年的工作重點主要包括下面四項：

一是召開四川地區進口醫療器械經營、使用單位座談會。部署進口醫療器械質 量安全風險排查整治工作，聽取企業及醫院對四川局監管工作的意見和建議。

二是創新醫療器械檢驗監管模式。對進口醫療器械進口商、經銷商實行登記管 理；加強與醫療單位的溝通和培訓；對分銷的醫療器械采取“符合性聲明+符合性驗 證+抽查檢驗+醫院驗收+延伸檢驗”的檢驗監管模式。

三是認真對待國家質檢總局發布的醫療器械警示通報。2012年四川局共收到總 局進口醫療器械警示通報5份，全年查處不合格進口醫療器械232臺，完成整改213臺 。

四是安排專家參加國家質檢總局進口醫療器械檢驗監管工作研討會。介紹四川 局在醫療器械檢驗監管方面的經驗和做法，討論研究進口醫療器械檢驗監管工作程 序，制訂進口醫療器械檢驗監管工作規范。