醫(yī)療器械網(wǎng)訊   藥品、醫(yī)療設備等產(chǎn)品關乎百姓生命健康，相關部門對此類監(jiān)管工作也十分重視。去年2012年普洱市思茅區(qū)藥監(jiān)局嚴抓涉藥涉械單位監(jiān)督檢查，杜絕一切違法違規(guī)現(xiàn)象，三項有力措施并舉將日常監(jiān)管與專項檢查很好的結合在一起，全面把好藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品質量關。 

    一是積極做好藥品、醫(yī)療器械許可證申辦（換證）材料初審與委托驗收工作。嚴格按照藥品、醫(yī)療器械行 政審批工作程序和時限要求，積極開展《藥品經(jīng)營許可證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》換證審核工作，共 初審《藥品經(jīng)營許可證》19戶，其中新申辦9戶，注銷4戶，變更6戶，初審《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》24戶 ，新申辦11戶，注銷2戶，換證11戶。二是不斷加強藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用的監(jiān)測力度 。建設和完善監(jiān)測工作制度，在督促相關企業(yè)（單位）按規(guī)定上報各類報表的同時，注重提高報表質量并認真 進行核實。通過開展藥品從業(yè)人員的培訓及日常監(jiān)督檢查，對醫(yī)療機構加大宣傳力度，促進監(jiān)測工作的順利開 展，重點加強了鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院的藥械使用監(jiān)測工作。2012年上報藥品不良反應事件報告36例，可疑醫(yī)療器械 不良事件報告54例，藥物濫用報告111份。三是繼續(xù)加強對醫(yī)療器械的流通領域和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。2012 年思茅區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局緊緊圍繞藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動工作,積極開展藥械日常監(jiān)查和專項檢 查工作。開展了成人用品店的專項檢查、鉻超標膠囊劑專項檢查、中藥飲片專項檢查、疫苗專項檢查、含麻黃 堿復方制劑的專項檢查、無菌和植入類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)專項檢查，全面完成年度監(jiān)督檢查任務，覆蓋率100% 。2012年思茅區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)82戶、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)82戶，醫(yī)療機構90戶，出動 執(zhí)法人員251人次，車倆84臺次，藥品抽樣品30批次（其中，合格27批次，不合格3批次，不合格率10%），簡 易處罰9起，立案8起，結案17起，涉案金額1262.7元，沒收金額825.00元，罰款25513.4元，處理群眾舉報9起 ，查處無證經(jīng)營4起，切實維護了藥品市場管理秩序。