醫(yī)療器械網(wǎng)訊   藥品、醫(yī)療設(shè)備等產(chǎn)品關(guān)乎百姓生命健康，相關(guān)部門對(duì)此類監(jiān)管工作也十分重視。去年2012年普洱市思茅區(qū)藥監(jiān)局嚴(yán)抓涉藥涉械單位監(jiān)督檢查，杜絕一切違法違規(guī)現(xiàn)象，三項(xiàng)有力措施并舉將日常監(jiān)管與專項(xiàng)檢查很好的結(jié)合在一起，全面把好藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。 

    一是積極做好藥品、醫(yī)療器械許可證申辦（換證）材料初審與委托驗(yàn)收工作。嚴(yán)格按照藥品、醫(yī)療器械行 政審批工作程序和時(shí)限要求，積極開展《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》換證審核工作，共 初審《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》19戶，其中新申辦9戶，注銷4戶，變更6戶，初審《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》24戶 ，新申辦11戶，注銷2戶，換證11戶。二是不斷加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用的監(jiān)測(cè)力度 。建設(shè)和完善監(jiān)測(cè)工作制度，在督促相關(guān)企業(yè)（單位）按規(guī)定上報(bào)各類報(bào)表的同時(shí)，注重提高報(bào)表質(zhì)量并認(rèn)真 進(jìn)行核實(shí)。通過開展藥品從業(yè)人員的培訓(xùn)及日常監(jiān)督檢查，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加大宣傳力度，促進(jìn)監(jiān)測(cè)工作的順利開 展，重點(diǎn)加強(qiáng)了鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院的藥械使用監(jiān)測(cè)工作。2012年上報(bào)藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告36例，可疑醫(yī)療器械 不良事件報(bào)告54例，藥物濫用報(bào)告111份。三是繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的流通領(lǐng)域和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。2012 年思茅區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局緊緊圍繞藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作,積極開展藥械日常監(jiān)查和專項(xiàng)檢 查工作。開展了成人用品店的專項(xiàng)檢查、鉻超標(biāo)膠囊劑專項(xiàng)檢查、中藥飲片專項(xiàng)檢查、疫苗專項(xiàng)檢查、含麻黃 堿復(fù)方制劑的專項(xiàng)檢查、無菌和植入類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)專項(xiàng)檢查，全面完成年度監(jiān)督檢查任務(wù)，覆蓋率100% 。2012年思茅區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局共檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)82戶、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)82戶，醫(yī)療機(jī)構(gòu)90戶，出動(dòng) 執(zhí)法人員251人次，車倆84臺(tái)次，藥品抽樣品30批次（其中，合格27批次，不合格3批次，不合格率10%），簡(jiǎn) 易處罰9起，立案8起，結(jié)案17起，涉案金額1262.7元，沒收金額825.00元，罰款25513.4元，處理群眾舉報(bào)9起 ，查處無證經(jīng)營(yíng)4起，切實(shí)維護(hù)了藥品市場(chǎng)管理秩序。