普朗醫療器械網資訊：在2012年的國慶期間，我國《藥品安全“黑名單”管理規定（試行）》正式實行，在該規定中對違法的醫療設備、藥品廠家進行了嚴格規定，對于違法的廠家將在各政府網站進行公布，接受社會監督并實施重 點監管，情節較重的醫療設備廠家將直接清理出藥械市場，全面保障市場秩序有序進行。
 
藥品“黑名單”制度的基本作用在于，通過向消費者披露嚴重違法的企業信息 ，禁止嚴重違法企業的行業準入，從而緩解藥品安全信息在企業與消費者之間分配 不對稱的狀況。上了“黑名單”者必然會付出一定的代價，但“黑名單”制度卻不 能當作處罰手段來使用，只能當作預防違法犯罪和為社會提供誠信信息的方式來運 用。所以，“黑名單”是為了防患于未然，而非為懲戒。
 
從國外相對成熟的經驗來看，能夠讓人心服口服的“黑名單”制度，一要有理 有據，二要嚴格遵循程序。“黑名單”制度并非管理特效藥，不是一“黑”就靈。 倘若一些企業對“黑名單”無所畏懼，甚至擺出一副死豬不怕開水燙的架勢，抑或 換個“馬甲”，注冊一個新公司另起爐灶，“問題藥品”仍然會給公眾生命財產安 全造成一定威脅。所以，加強對藥品安全犯罪的嚴厲處罰仍是必須堅持的方向，不 能因為“黑名單”制度實施而有所弱化。
 
“黑名單”制度要與行政或刑事處罰制度互相配合、互相促進，這才是解決藥 品安全問題的關鍵。