普朗醫療器械網資訊：自北京爆出義齒加工丑聞后，各地都紛紛加大了對義齒生產經營的管理，規范醫療器械市場秩序避免劣質產品流入市場。近期從固鎮縣獲悉，為貫徹落實《國家食品藥品監督管理局辦公室關于開展定制式義齒生產使用監督檢查工作的通知》，當地藥監局對義齒市場進行了大檢查及酶標儀等，嚴查各店鋪醫療器械資格證，醫療單位可追溯制度等，保障群眾的合法權益。

   此次檢查主要針對全縣取得《醫療機構執業許可證》且診療科目包含“口腔科”的醫療機構。重點檢查：1、采購和使用的定制式義齒產品是否從已取得《醫療器械生產企業許可證》的企業購進；2、采購和使用的定制式義齒產品是否具有合法醫療器械注冊證書；3、醫療機構對采購的定制式義齒產品是否有驗收記錄。4、醫療機構使用定制式義齒是否建立并實施了對該產品可追溯性等相關制度。

   本次監督檢查以打擊違法違規生產、使用定制式義齒的行為重點。對檢查中發現的違法、違規行為將依法行政，嚴厲查處。