普朗醫療器械網資訊;醫療器械產業普遍被認定為朝陽產業，目前各地醫療器械企業都如雨后春筍般起來了，這給市場監管帶來了巨大挑戰。近期從衢州市醫療器械企業監管工作會議上獲悉，從13年起將采取更嚴格的監管，包括醫療器械企業的生產流程、流通等環節，堅決避免劣質產品流入市場。加強對食品安全檢測儀等基礎醫療器械的監管。

據悉，衢州市食品藥品監管局在今年將深入開展醫療器械經營企業專項整治，加強對醫療器械市場流通使用環節的監督檢查，加大對經營無菌、植入性醫療器械、診斷試劑、助聽器等產品企業的跟蹤督查力度。推進不良事件監測工作，要求每家企業必須上報不良事件，不得漏報、瞞報，將上報情況與企業的年終信用等級評定工作相結合，并將信用等級評定結果通報同級衛生行政部門。提前介入企業變更、暫停營業和注銷等工作，延伸監管觸角。

此外，該市還將加強信息化建設，推進醫療機構使用醫療器械的信息化管理，加強對企業整改后的復查，強化企業整改和規范意識。會上，與會的83家經營企業簽訂了承諾書，進一步明確了企業的第一責任人意識。