醫療器械網訊   往年灌南縣藥監局在醫療設備、食藥品等監管工作積極履行職責，將日常監管與專項檢查很好的結合在一起，使得市民健康獲得保障，市場秩序得以進一步規范。今年來，灌南縣更是積極奮進，結合當地實際情況，努力強化“五機制”為轄區內醫療器械以及食藥品監管工作指引明路，切實提升全縣食品藥品安全水平。

　　一是邊界監管協作機制。進一步健全食品藥品監管協作機制，自覺將邊界案件協查聯動機制、大案要案查 處聯動機制、信息溝通機制等列為常態化的工作，對跨省區的案件，做到互通信息，聯動查處，切實加大了對 食品藥品領域違法行為的打擊力度，進一步維護了食品藥品市場秩序。
　　二是幫扶指導機制。當一個新的藥品醫療器械監管法規、規范性文件出臺或監管相對人有需求時，即采取 舉辦培訓班集中教育培訓、利用下鄉監管時機對藥品醫療器械從業人員面對面講解、抽調專人組成指導組深入 企業或醫療機構手把手指導等形式，給予藥品經營使用單位政策、法規、專業知識等方面的指導，幫助其提高 質量管理水平。
　　三是經營預警機制。在企業辦理許可證前，提醒企業依法經營、規范經營、誠信經營；在企業取得許可證 后，根據監督檢查中發現的苗頭性、傾向性問題，提醒企業防范、扭轉、消除；在企業臨界許可證換證的一段 時間里，提醒企業自始至終守法經營、維護企業信譽并提前做好換證準備。
　　四是監管責任機制。一方面，按照“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的要求， 明確鄉鎮政府、有關部門和企業的責任，建立明晰的食品藥品安全責任體系。另一方面，將網格化管理的責任 分片落實到科室和個人，確定片組長，劃定責任范圍，明確監管職責，建立日常聯系制度和日常監管制度，強 化監督，促使食品藥品安全水平進一步提升。
　　五是制度先行機制。建局以來，局機關制訂的管理制度達70多個，內容涉及行政許可、行政執法、行政效 能、政務公開、應急值守、責任追究等十多個方面。今年以來，進一步健全這些制度，并常常組織學習，狠抓 制度落實。局機關真正形成了事事有章可循、人人照章辦事的良好氛圍，從而提高監管效能，從內部管理上促 進全縣食品藥品安全水平的不斷提升。