普朗醫療器械網資訊:近兩年,美瞳收到不少年輕人的追捧,市面上各種美瞳產品層出不窮,給市場監管帶來了很大挑戰。由于我國對這類產品使用較晚,直到近年才將其正式納入第三類醫療器械。對于經營的店鋪要求必須取得醫療器械許可證書,對于無證經營將勒令下架不得售賣。 通知要求,彩色平光隱形眼鏡將和普通隱形眼鏡一樣,納入第三類醫療器械。同時規定,自12年4月1日起,未取得該類產品醫療器械注冊證書以及相關生產、經營資質證書的企業,將不得生產和經營該類產品。 “門診中,經常遇見因戴‘美瞳’引發角膜發炎的年輕患者。”廈門科宏眼科醫院陳珊娜院長說,有的患者角膜甚至已經出現潰爛。陳院長提醒消費者,彩色平光隱形眼鏡屬于較高風險醫療器械產品,使用不當有可能傷害眼睛,應當慎重選擇和使用。 省藥監局有關負責人表示,將依法加強轄區美瞳監督檢查工作,發現違規生產、經營該類產品的企業,一律按照《醫療器械監督管理條例》等有關規定,進行嚴肅查處。
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