普朗醫療器械網資訊：近幾年我國植入性醫療器械發展迅速，但由于種種原因我國植入性醫療器械廠家都是外資為主。這類醫療器械價格偏高也是群眾普遍反映的問題。近期從國家發改委處獲悉，6年之后，對心臟支架等進口植入類醫療器械的價格調整可能再次推遲。此項政策的出臺遭到了外企的強烈反對，均認為對他們的銷售會造成巨大影響。現在是拿回來重新商量，可能要做一些調整，但究竟怎么改還沒有一個明確說法，據悉對于調價肯定要耽擱一段時間了。專家反應此輪調價對酶標儀等產品沒有任何影響。

“這次外企的意見很大，認為這樣的限價政策會對他們在華的經營造成巨大影響。”上述消息人士告訴本報記者。在記者昨日的采訪中，外資醫療器械公司幾乎無一例外地表達了對這一文件實施的擔憂，他們認為，這樣的價格調控“無法鼓勵創新”，“硬性壓制”的辦法也并不可行。

盡管利益博弈之下，意見難以統一，但鑒于以心臟支架等為代表的植（介）入類醫療器械技術難度和風險更高，定價和利潤空間也更大于其他類別醫療器械產品，從安全性和醫療使用角度考慮，送審稿在2012年上半年最終形成，并明確寫明“自2012年7月1日起執行”。

本報在拿到的發改委送審稿文件中看到，文件規定，“醫療器械從出廠（口岸）環節到醫療機構購進環節的價格實行差率控制，最高加價率不超過50%”，并要求以每兩年為一周期報送出廠（口岸）價格，“逾期或者出廠（口岸）價格變化幅度超過10%的，應當重新報送。”

此外，對關鍵的醫療機構終端實際購置價格來說，文件規定，“醫療機構可在實際進價基礎上加規定差率銷售，所加差率最高不超過5%，所加差價最高不超過500元，”且“現行差率低于規定最高標準的，不得提高”。

實際上，幾乎就在發改委準備收緊價格的同時，中國美國商會發布的2012版《美國企業在中國》白皮書中，特別針對中國醫療器械產業目前的環境提出諸多建議，其中，制定醫療器械招標的綜合評價制度，適當減輕對價格方面的強調；將重要醫療設備采購的評估權交給醫院運營主管部門等，“價格放開”的呼聲漸強。

“非營利性醫療機構單獨向患者收費的醫用耗材，單位實際進價在500元以下的，醫院加價率最高不得超過10%；500元以上、5000元以下的，加價率最高不得超過5%；5000元及以上的，加價額最高不得超過250元”，對流通環節的加價限制首次劃出價格“天花板”。