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              普陀區對醫療器械企業等眾醫療機構展開春節前安全大檢查
              加入時間:2013-02-05 14:49:34  當前新聞點擊率:2579

                  醫療器械網訊   蛇年春節臨近,上海普陀區為了認真做好醫療器械市場監管工作,進一步打擊制假售假、違法經營等違法違規行為,進一步加強規范醫療器械市場秩序,區藥監局組織執法力量對轄區內醫療器械企業、社區衛生服務中心以及區級以上眾多醫療機構開展了春節前的最后一次安全大檢查。

               專項檢查圍繞醫療產品及其進貨渠道的合法性、保管及經營使用的規范性,以低信用等級經營企業以及所有社區衛生服務中心和區級以上醫療機構為檢查重點,對高風險醫療器械、無菌和植入類醫療器械、定制式義齒等醫療器械展開了嚴格的檢查,共檢查醫療器械經營企業5家,醫療機構18家。

               檢查發現,大部分醫療器械經營企業對產品索證完整,進銷存數記錄及時,相關記錄憑證收集較為齊全,質量管理責任到人,制度明確,經營活動規范;各醫療機構在醫療器械產品采購、驗收、養護和使用等方面均有 明顯的規范和提升。但檢查中也發現個別企業購銷庫存記錄登記不規范、產品收集的注冊證過期后未及時索取 新證、倉庫中區域色標使用不夠規范、供貨商資質收集不完整等。執法人員責令相關單位立即整改,部分短期 內不能整改到位的,必須保證在規定的時限內完成整改,并對其整改成果進行跟蹤檢查。

               

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