醫(yī)療器械網(wǎng)訊  隨著我國人口老齡化趨勢的不斷發(fā)展以及美容行業(yè)盛行，義齒類醫(yī)療器械市場得以迅猛發(fā)展。近日記者從銀川市藥監(jiān)局了解到，為了進(jìn)一步加強(qiáng)定制式義齒（假牙）等醫(yī)療器械監(jiān)管，全力保障市民用械安全有效，市藥監(jiān)局根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于開展定制式義齒生產(chǎn)使用監(jiān)督檢查工作的通知》以及《寧夏食品藥品監(jiān)督管理局開展定制式義齒生產(chǎn)使用監(jiān)督檢查實(shí)施方案》要求將在1月至3月期間開展定制式義齒等醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作。

據(jù)悉，此次專項(xiàng)整治將從以下五個(gè)方面進(jìn)行重點(diǎn)整治：一是健全制度，企業(yè)必須建立管理制度應(yīng)包括對產(chǎn)品的 購進(jìn)、儲存、陳列、養(yǎng)護(hù)、使用、追溯等環(huán)節(jié)，明確責(zé)任人和具體要求，做到制度上墻；二是嚴(yán)格購進(jìn)，從進(jìn) 貨渠道、索取留存資質(zhì)、驗(yàn)收等環(huán)節(jié)做了規(guī)范要求；三是分類儲存，儲存陳列醫(yī)療器械要按照分類擺放，實(shí)行 色標(biāo)管理；四是規(guī)范使用，使用定制式義齒器械必須建立真實(shí)完整的使用記錄，將義齒生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì) 量保證卡交付患者；五是完善追溯，建立使用檔案，包括義齒生產(chǎn)企業(yè)的定制單、印有批號的定制式義齒產(chǎn)品 標(biāo)簽或說明書等，以保證產(chǎn)品的可追溯性。