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嘉興南湖區重視醫療器械不良事件監測工作,不斷完善監測系統
加入時間:2013-02-19 14:57:15 當前新聞點擊率:2608
醫療器械網訊 藥品及醫療器械不良反應事件的存在可謂是百姓生活中的一顆“隱形炸彈”,對市民健康構成一定的威脅。根據嘉興市南湖區藥監局相關數據顯示,在過去的2012年里共發現藥品不良反應ADR報告164 例、醫療器械不良事件MDR報告23例,南湖區對藥械不良事件監測工作也始終保持高度重視的態度,并始終在不斷的完善相關監測系統。 2012年,南湖區共發現上報ADR報告164例,其中新的、嚴重的報告59例,比例達35.98%;上報醫療器械不 良事件報告23例,其中嚴重的(其他)報告4例,比例達17.39%。去年,南湖區藥品不良反應監測分中心保質保 量完成了市監測中心布置的全年監測任務,并突破了以往報告幾乎全部由醫療機構上報的情況,在2012年上報 的MDR報告中,有4例報告是來自轄區內的醫療器械經營企業,比例達到17.39%,顯示了南湖區不斷完善不良反 應監測網絡工作的成效。 為保障廣大群眾用藥用械安全有效,2012年,區藥品不良反應監測分中心重點加強了監管網絡的建設,建 立了涵蓋全區藥品(醫療器械)生產、流通、使用環節的監測機構,較好地實現了全區ADR(MDR)監測網絡的“點 、線、面相結合,最大程度廣覆蓋”的目標。目前,全區有ADR注冊監測單位25家,覆蓋全區11個鎮、街道的 所有醫療機構、民營醫院及藥品連鎖企業、藥品生產企業;MDR注冊監測單位61家,其中包括9家二類以上醫療 器械生產企業和部分醫療器械經營企業(隱形眼鏡經營企業)。 |