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福建省出臺“黑名單”管理細則,規范醫療器械市場秩序
福建省出臺“黑名單”管理細則,規范醫療器械市場秩序
加入時間:2013-02-20 10:43:43 當前新聞點擊率:2598
普朗醫療器械網資訊:為進一步促進當地醫療器械發展,規范醫療器械企業生產秩序,近期福建省藥監局出臺了《福建省藥品安全“黑名單”管理規定實施細則(試行)》,在本份細則中指出嚴重違法的藥品企業將被曝光,同時鼓勵群眾舉報問題醫療器械廠家,共同監督醫療器械市場,有效保障食品安全檢測儀、酶標儀等正常。
細則明確要求各設區市監管部門將符合《藥品安全“黑名單”管理規定(試行)》,在行政處罰決定生效、撤銷藥品批準證明文件或醫療器械產品注冊證書、吊銷許可證等,五個工作日內將受到行政處罰的嚴重違法生產經營者、責任人員的名單和行政處罰決定書等材料報送省局。省食品藥品監管局在收到相關材料后,應在三個工作日內填寫藥品安全“黑名單”公示信息表,經研究決定后,在三個工作日內將“黑名單”在省局政務網的藥品安全“黑名單”專欄中予以公布。
細則還規定,對于在藥品安全“黑名單”專欄中公布受到行政處罰的生產經營單位,由其所在設區市局責令其每季度向省局及設區市局以書面形式報告一次質量管理情況,每年組織對其監督檢查和抽驗頻次不少于兩次。
此外,福建省局每年組織對藥品安全“黑名單”公示情況進行檢查。
對列入“黑名單”的單位和個人,發現有違法行為的,可通過12331舉報。