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              壯族自治區(qū)公布醫(yī)療器械突發(fā)安全應(yīng)急方案,全力保障群眾安全
              加入時(shí)間:2013-02-21 10:41:40  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:2627

                普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:春節(jié)的結(jié)束標(biāo)志著2013年已經(jīng)正式到來(lái),人們的工作生活也陸續(xù)恢復(fù)正常,日前廣西壯族自治區(qū)政府印發(fā)了《廣西壯族自治區(qū)藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》。該項(xiàng)方案的面世,主要應(yīng)用于建立健全應(yīng)對(duì)藥品(醫(yī)療器械)安全突發(fā)事件運(yùn)行機(jī)制,在發(fā)生安全事故時(shí),能夠起到指導(dǎo)和規(guī)范應(yīng)急處置的作用,極大限度的減少傷害事件的發(fā)生,保障人民群眾身體健康和生命安全,維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定。在本份規(guī)定中對(duì)酶標(biāo)儀體外診斷試劑等使用進(jìn)行了重要安排。

              根據(jù)事件的危害程度和影響范圍等因素,《預(yù)案》把藥品安全突發(fā)事件分為四級(jí):特別重大藥品安全突發(fā)事件(Ⅰ級(jí))、重大藥品安全突發(fā)事件(Ⅱ級(jí))、較大藥品安全突發(fā)事件(Ⅲ級(jí))和一般藥品安全突發(fā)事件(Ⅳ級(jí))。

              為加強(qiáng)對(duì)藥品安全突發(fā)事件處置工作的組織領(lǐng)導(dǎo),建立健全部門(mén)聯(lián)動(dòng)機(jī)制,《預(yù)案》規(guī)定特別重大、重大藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,自治區(qū)成立了重大藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部,自治區(qū)人民政府分管副主席擔(dān)任總指揮,自治區(qū)人民政府分管副秘書(shū)長(zhǎng)、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)任副總指揮。

              《預(yù)案》規(guī)定任何單位和個(gè)人有權(quán)向各級(jí)政府及食品藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告藥品安全突發(fā)事件及其隱患,有權(quán)向上級(jí)政府或有關(guān)部門(mén)舉報(bào)不履行或者不按照規(guī)定履行藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置職責(zé)的部門(mén)、單位和個(gè)人。任何單位和個(gè)人對(duì)藥品安全突發(fā)事件不得瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)或授意指使他人瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)。

              《預(yù)案》規(guī)定善后處置工作由事發(fā)地人民政府負(fù)責(zé),自治區(qū)人民政府及其相關(guān)部門(mén)提供支持。按照事件級(jí)別,由相應(yīng)級(jí)別的食品藥品監(jiān)管部門(mén)根據(jù)調(diào)查結(jié)果和認(rèn)定結(jié)論,依法對(duì)相關(guān)責(zé)任單位和責(zé)任人員采取處理措施。對(duì)造成藥品安全突發(fā)事件的責(zé)任單位和責(zé)任人,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定對(duì)受害人給予賠償。
               

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