普朗醫療器械網資訊：在2012年末，全國義齒類醫療器械加工丑聞爆發，各地政府都加大了對義齒類醫療器械的監管力度。昨日，蘭州市食品藥品監督管理局印發《蘭州市食品藥品監督管理局定制式義齒專項整治實施方案》，將進一步加強全市定制式義齒監督管理，堅決打擊非法生產、銷售義齒類醫療器械行為，打造一個干凈的市場環境。

市食品藥品監督管理局將以建立規范有序的定制式義齒生產、使用秩序為目標，嚴厲打擊無證生產加工行為，堅決消除使用環節的安全隱患。我市的檢查范圍包括醫療器械生產企業、醫院(衛生院)口腔科及個體口腔診所。檢查內容和重點包括在生產環節嚴厲打擊無證生產加工義齒的行為，從源頭打壓“義齒黑加工點”的生存空間。查處未獲得《醫療器械注冊證》生產義齒的行為。規范原材料采購驗收，規范企業生產過程、出廠檢驗和產品追溯等控制環節等。在使用環節檢查是否從無《醫療器械生產企業許可證》和未取得《醫療器械注冊證》的單位購進并使用定制式義齒等。市食品藥品監督管理局將建立健全定制式義齒生產企業監管長效機制，不斷提高定制式義齒依法監管能力和水平。