普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：在2012年末，全國義齒類醫(yī)療器械加工丑聞爆發(fā)，各地政府都加大了對義齒類醫(yī)療器械的監(jiān)管力度。昨日，蘭州市食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《蘭州市食品藥品監(jiān)督管理局定制式義齒專項整治實施方案》，將進一步加強全市定制式義齒監(jiān)督管理，堅決打擊非法生產(chǎn)、銷售義齒類醫(yī)療器械行為，打造一個干凈的市場環(huán)境。

市食品藥品監(jiān)督管理局將以建立規(guī)范有序的定制式義齒生產(chǎn)、使用秩序為目標(biāo)，嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)加工行為，堅決消除使用環(huán)節(jié)的安全隱患。我市的檢查范圍包括醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)院(衛(wèi)生院)口腔科及個體口腔診所。檢查內(nèi)容和重點包括在生產(chǎn)環(huán)節(jié)嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)加工義齒的行為，從源頭打壓“義齒黑加工點”的生存空間。查處未獲得《醫(yī)療器械注冊證》生產(chǎn)義齒的行為。規(guī)范原材料采購驗收，規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)過程、出廠檢驗和產(chǎn)品追溯等控制環(huán)節(jié)等。在使用環(huán)節(jié)檢查是否從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和未取得《醫(yī)療器械注冊證》的單位購進并使用定制式義齒等。市食品藥品監(jiān)督管理局將建立健全定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管長效機制，不斷提高定制式義齒依法監(jiān)管能力和水平。