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              奉賢區(qū)藥監(jiān)局進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)范管理意識(shí)
              加入時(shí)間:2013-02-22 10:14:04  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:2772

                普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:醫(yī)療器械行業(yè)的火爆,使得各地醫(yī)療器械企業(yè)如雨后春筍般起來了。企業(yè)的增多給藥監(jiān)局的監(jiān)管也帶來了巨大挑戰(zhàn),從奉賢區(qū)藥監(jiān)局了解到,2012年醫(yī)療器械監(jiān)管取得突破性進(jìn)展,在企業(yè)管理管理規(guī)范方面都有所突破。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn),2012年,食藥監(jiān)奉賢分局在全區(qū)24家第二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)以及115家醫(yī)療器械專營(yíng)企業(yè)中率先推進(jìn)質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè),對(duì)如農(nóng)藥殘留快速檢測(cè)儀食品安全檢測(cè)儀等企業(yè)未來發(fā)展有著重要意義。

              一年來,分局以醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系為依托,制定了規(guī)范化建設(shè)考評(píng)細(xì)則,多策并用,認(rèn)真部署;積極結(jié)合日常監(jiān)管,推動(dòng)規(guī)范化建設(shè)全面實(shí)施;查糾并舉,跟蹤推進(jìn),提高規(guī)范化率。截止2012年12月底,全區(qū)24家二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中,除2家因公告注銷、停業(yè)等異常情況未參加考評(píng),實(shí)際參加考評(píng)22家,規(guī)范化率為95.4%;2012年前開辦的115家醫(yī)療器械專營(yíng)企業(yè)中,除14家因去向不明、擬注銷等經(jīng)營(yíng)不正常未參加考評(píng),實(shí)際參加考評(píng)101家,規(guī)范化率為97.0%。

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