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        奉賢區藥監局進一步規范醫療器械企業規范管理意識
        加入時間:2013-02-22 10:14:04  當前新聞點擊率:2851

          普朗醫療器械網資訊:醫療器械行業的火爆,使得各地醫療器械企業如雨后春筍般起來了。企業的增多給藥監局的監管也帶來了巨大挑戰,從奉賢區藥監局了解到,2012年醫療器械監管取得突破性進展,在企業管理管理規范方面都有所突破。統計數據發現,2012年,食藥監奉賢分局在全區24家第二三類醫療器械生產企業以及115家醫療器械專營企業中率先推進質量管理規范化建設,對如農藥殘留快速檢測儀、食品安全檢測儀等企業未來發展有著重要意義。

        一年來,分局以醫療器械生產、經營質量管理體系為依托,制定了規范化建設考評細則,多策并用,認真部署;積極結合日常監管,推動規范化建設全面實施;查糾并舉,跟蹤推進,提高規范化率。截止2012年12月底,全區24家二三類醫療器械生產企業中,除2家因公告注銷、停業等異常情況未參加考評,實際參加考評22家,規范化率為95.4%;2012年前開辦的115家醫療器械專營企業中,除14家因去向不明、擬注銷等經營不正常未參加考評,實際參加考評101家,規范化率為97.0%。

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