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              天津市積極提高醫(yī)療器械監(jiān)管水平,實施陽光工程
              加入時間:2013-02-22 11:20:29  當前新聞點擊率:2516

              普朗醫(yī)療器械網資訊:最近從天津市醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議上獲悉,為了更好地維護消費者的合法利益,本市藥監(jiān)局決定實施“以依法監(jiān)督為手段,將對醫(yī)療器械、藥品、食品等行業(yè)實行陽光監(jiān)管,全面規(guī)范醫(yī)療器械行業(yè)秩序。切實做好監(jiān)管工作,杜絕非法行為、非法醫(yī)療設備使用等,保障消費者的合法權益。

              據悉,為提高本市醫(yī)療器械質量管理水平,使消費者使用放心合格的醫(yī)療器械,本市藥監(jiān)局在“陽光工程”中強化了對企業(yè)的日常監(jiān)督管理,各級藥監(jiān)部門依法監(jiān)督,加大執(zhí)法力度,并制定出一套行之有效的具體措施。為使“陽光工程”收到實效,本市各級藥監(jiān)部門將定期開展醫(yī)療器械專項執(zhí)法檢查,堅決取締無證生產、無證經營、無證使用行為,規(guī)范醫(yī)療器械市場的經濟秩序。

              為了確保消費者的合法權益不受侵害,市藥監(jiān)執(zhí)法部門將重點監(jiān)督產品的生產企業(yè),日常監(jiān)督檢查率確定為100%,各藥監(jiān)分局對各自轄區(qū)內企業(yè)日常監(jiān)督檢查率為100%。在“陽光工程”中,藥監(jiān)部門將探索建立醫(yī)療器械企業(yè)誠信標準,以醫(yī)療器械注冊審批、日常監(jiān)管、不良事件監(jiān)測、監(jiān)督抽查、投訴舉報作為信用行為的基本內容,研究擬定醫(yī)療器械企業(yè)誠信考核辦法和分級標準,強化企業(yè)的自我約束機制,提高監(jiān)管成效。

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