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              銀川市重拳出擊醫療器械市場,開展多項檢查活動
              加入時間:2013-02-26 13:36:53  當前新聞點擊率:2487

              普朗醫療器械網資訊:最近從銀川市藥監局處獲悉,為進一步強化當地醫療器械監管,規范義齒類醫療器械的有效管理,嚴厲打擊違規使用定制式義齒的行為,切實保證人民群眾用械安全有效,根據《國家食品藥品監督管理局辦公室關于開展定制式義齒生產使用監督檢查工作的通知》以及《寧夏食品藥品監督管理局開展定制式義齒生產使用監督檢查實施方案》要求,銀川市食藥監局在1月至3月期間開展定制式義齒等醫療器械專項整治工作。堅決將不合格產品清理出市場,確保群眾的合法權益。

              據悉,此次專項整治將從以下五個方面進行重點整治:一是健全制度,企業必須建立管理制度應包括對產品的購進、儲存、陳列、養護、使用、追溯等環節,明確責任人和具體要求,做到制度上墻;二是嚴格購進,從進貨渠道、索取留存資質、驗收等環節做了規范要求;三是分類儲存,儲存陳列醫療器械要按照分類擺放,實行色標管理;四是規范使用,使用定制式義齒器械必須建立真實完整的使用記錄,將義齒生產企業出具的產品質量保證卡交付患者;五是完善追溯,建立使用檔案,包括義齒生產企業的定制單、印有批號的定制式義齒產品標簽或說明書等,以保證產品的可追溯性。

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