普朗醫療器械公司12月1日訊---日前，在撒哈拉以南非洲進行的一項防止艾滋病病毒（HIV）通過異性戀在女性中傳播的大規模臨床試驗宣告終止，理由是早期數據表明，這種殺菌劑——攜帶有一種抗病毒藥物的陰道凝膠——未能減少新的感染率。之前的一項研究曾顯示，這種凝膠具有一定的療效，因此研究人員懷疑，此次發生的徹底失敗可能緣于太多的受試者沒有按照要求使用這種殺菌劑。
 
這項研究名為陰道與口服干預控制傳染病（VOICE），研究人員在11月25日宣布，一個監督這項試驗的獨立委員會通過對數據進行評估發現，在1000位被要求每天使用這種藥物凝膠的女性中，有約6%的人感染HIV。而在使用一種無效的凝膠安慰劑的規模類似的對照組女性中，這一數字為6.1%。負責VOICE的殺菌劑試驗網絡負責人、美國匹茲堡大學的Sharon Hillier說：“我很高興，答案是如此清晰。它一點不起作用，已經徹底失敗。”
 
VOICE始于2009年，在美國國立衛生研究院（NIH）的資助下，當時有5029名HIV檢測呈陰性的南非、烏干達和津巴布韋婦女參與此項研究，測試3種不同的策略，即所謂的預暴露預防（PrEP）。除了攜帶泰諾福韋——艾滋病雞尾酒療法所采用的藥物之一——的陰道凝膠外，VOICE還著手評估每天口服泰諾福韋，以及另一種抗逆轉錄病毒藥物特魯瓦達的療效。今年9月，VOICE停止了口服泰諾福韋的研究，原因同樣是沒有療效。目前仍有約2000名婦女在繼續進行口服特魯瓦達的評估研究，試驗結果預計2014年揭曉。
 
這種添加泰諾福韋的陰道凝膠的失敗讓許多領域感到驚訝和失望。在美國紐約市維爾康奈爾醫學院進行殺菌劑研究的免疫學家John Moore表示：“我不相信有人會懷疑泰諾福韋沒有效果。”
 
2010年7月報告的一項在南非進行的相同藥物的試驗曾帶給人們希望。在這項名為CAPRISA 004的研究中，女性被要求在性生活前后——而非每天——使用含有泰諾福韋的陰道凝膠。CAPRISA 004發現，與對照組相比，使用這種陰道凝膠的女性感染艾滋病病毒的風險能降低39%，尤其對那些在每次性行為前后都能堅持使用的女性來說，最高可使感染風險降低54%。同時，口服PrEP研究則取得了更好的療效。在2010年的國際艾滋病大會上，這項進展被視為艾滋病防治領域的突破。不過，研究人員當時表示，還需要更大規模的試驗才能證實其安全性和有效性。
 
Hillier強調，由于VOICE正在進行當中，監督委員會僅僅提供了泰諾福韋凝膠失效的最普通的信息，研究人員還必須等待更多的信息，以搞清失敗的原因。她也懷疑堅持使用凝膠也是一個關鍵因素。Hillier表示：“我們一直擔心，每天都服藥是一件很困難的事情。這是一項很難完成的任務。”
 
研究人員表示，他們也不明白兩次試驗結果為何差距如此大，但試驗中止后他們將對數據進行全面分析；此外，初步試驗結果并不意味著泰諾福韋不能作為艾滋病病毒預防藥物。
 
其他研究將很快開始測試是否那些較少依賴使用者的方法——例如一種能夠在一個月時間里釋放一種抗逆轉錄病毒藥物的陰道環——會更有效。

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