普朗醫療器械網資訊：近期北京市藥監局公布了2012年醫療器械、保健食品、化妝品的監管情況，據悉去年共處理333件違法案件，做出行政處罰400件，涉案金額3690余萬元，有力打擊了醫療器械等非法銷售生產行為，有效保障市場秩序的進行。多項措施的同時進行，有效保障了群眾的權益不受侵害。

在研制環節，北京市藥監局將開展仿制藥一致性評價，實施基本藥物和進入發達國家市場的產品雙軌先試先行，樹立首都品牌仿制藥，滿足公眾用藥需求。在醫療器械領域，嚴查酶標儀、食品安全檢測儀等醫療器械的使用。

在生產環節，將加大新版GMP實施力度，2013年底注射劑等無菌藥品生產企業全部通過認證，未通過的一律停產。在此基礎上，再完成30家生產企業GMP認證。推進醫療器械GMP工作，年內50%的無菌和植入性醫療器械生產企業通過規范檢查。

在流通環節，實施新版GSP認證，引導企業軟硬件升級改造，提升經營質量管理水平；強化檢查員隊伍培訓，嚴格執行檢查標準，達不到認證要求的退出市場。2013年完成以現代物流、疫苗、生物制品、特殊管理藥品為重點的40家經營企業新版認證。建立藥品零售企業和醫療器械經營企業分級分類準入機制，在城區施行新開辦零售藥店法定代表人或企業負責人必須是執業藥師的準入制度，研究醫療機構執業藥師到藥店多點執業機制，提升零售藥店藥學服務和管理水平。

在使用環節，加強基層醫療機構藥品不良反應監測，在二級以上醫療機構開展醫療器械重點品種不良事件監測，消除三級醫療機構醫療器械不良事件“零報告”，啟動化妝品不良反應監測，建立監測哨點。