醫(yī)療器械網(wǎng)訊   在近年來，由于人口老齡化以及美容業(yè)盛行等有利因素，使得義齒類醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展如火如荼。定制式義齒也就是人們常說的假牙，其中最為常見的義齒就是烤瓷牙。據(jù)悉，嘉興市南湖區(qū)為了保證消費者能夠用上合格有效的義齒而免受傷害，區(qū)藥監(jiān)局制定了三項有力舉措為專項檢查工作保駕護航。

3月起，區(qū)藥監(jiān)部門將對義齒生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)逐一檢查，進一步加強定制式義齒產(chǎn)品的監(jiān)督管理，嚴厲打擊義齒生產(chǎn)和使用環(huán)節(jié)的違法行為。專項檢查范圍是定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)和取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》且診療科目中包含“口腔科”的醫(yī)療機構(gòu)。

對定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)，區(qū)藥監(jiān)部門將主要檢查企業(yè)的實際情況是否與《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》內(nèi)容一致，以及產(chǎn)品注冊證書是否有效等5個方面的內(nèi)容。對醫(yī)療機構(gòu)，主要檢查定制義齒的購進、驗收和產(chǎn)品的注冊證書等3方面內(nèi)容。

區(qū)食藥監(jiān)管局將組成專項檢查組，對義齒生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)逐一檢查，檢查覆蓋面100%，對檢查發(fā)現(xiàn)的問題按照有關(guān)規(guī)定嚴肅查處。藥監(jiān)執(zhí)法人員提醒，消費者在安裝義齒時，要多留個心眼，仔細查看義齒的質(zhì)保卡，了解義齒的原材料、生產(chǎn)企業(yè)等信息。