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石家莊市全力建設藥械安全監管平臺,努力推進醫療器械等產業發展
加入時間:2013-03-01 15:10:11 當前新聞點擊率:2684
醫療器械網訊 對于食藥品、醫療器械的監管,各城市藥監部門采用的方法并不完全相同,但目標都是為了能夠給百姓的健康保駕護航,促進當地藥械產業健康發展。日前記者從石家莊藥監局了解到,為了加強完善食藥品、醫療器械等管理系統,石家莊將全力打造食藥品安全網絡監管平臺,推動零售藥店、醫療機構等使用終端實施電子監管,啟動藥品生產企業直報系統建設,努力推進醫療器械等產業發展。 食藥監部門將堅持日常監管與專項整治相結合,嚴厲打擊餐飲服務食品非法添加、使用非食品原料和超范圍超 限量使用食品添加劑等違法行為。對學校、幼兒園食堂和旅游景區餐飲服務單位實施全覆蓋監督檢查。在保健 食品、化妝品流通環節推行臺賬格式、索證索票內容、企業檔案管理“三統一”,嚴查以承包、轉包或租賃生 產企業等方式逃避監管的行為。嚴格基本藥物以及高風險產品、中藥材中藥飲片、藥用輔料監管,加強對醫療 機構制劑室、中小企業、停產和半停產企業監督檢查。加強藥品廣告和互聯網藥品信息監管,嚴厲打擊生產銷 售假劣藥品、非法渠道采購藥品、醫療機構非法配制制劑等違法行為。 并要加大高風險醫療器械生產企業飛行檢查力度。實現無菌和植入類醫療器械生產企業檢查全覆蓋。加大 對醫療器械經營、使用環節的監管力度,嚴厲打擊銷售、使用過期、失效、淘汰醫療器械的違法違規行為。加 強對醫療機構用于急救和維持生命醫療器械的監管,加強對醫療機構特別是基層和民營醫療機構醫療器械的監 督檢查,重點加強對植入類醫療器械采購、使用環節的監管。 在隱患排查治理方面,制定監管方案對高風險、中風險、一般風險企業區別檢查頻次,分級實施監督管理 ,對查出的風險隱患,逐項研究制定針對性、操作性強的整治工作措施,集中實施,確保徹底治理。做好重大 節日、重大活動期間的隱患排查整治,嚴防重大安全事件發生。加大監督抽檢和快速檢測力度,對安全性得不 到保證的產品,采取終止或限定其生產、銷售、使用等緊急控制措施,并向公眾發布權威信息,避免食品藥品 安全事件危害的擴大蔓延。 |