普朗醫(yī)療設(shè)備資訊--血球儀，又名血細(xì)胞分析儀，主要分為全自動(dòng)或半自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀，和動(dòng)物血細(xì)胞分析儀，血細(xì)胞分析儀下面又分為三分類和五分類血球儀，根據(jù)測(cè)試項(xiàng)目不一樣，又有二十一項(xiàng)，二十二項(xiàng)等不同的分類。在臨床領(lǐng)域血液分析儀一般都是和相關(guān)試劑匹配起來(lái)一起使用，此篇普朗醫(yī)療設(shè)備公司就為大家匯總血球儀的質(zhì)量控制 ：

血球儀配套試劑做為一種新型產(chǎn)品，其試劑質(zhì)量的高低、質(zhì)量的控制等問(wèn)題成為研制者、使用者都十分關(guān)注的問(wèn)題。早在2002年南昌百特公司參與了由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心牽頭、全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷試劑系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)主持，有技術(shù)專家在江西井岡山召開的《血細(xì)胞分析儀應(yīng)用試劑的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》制定研討會(huì)，共同提出了血細(xì)胞分析儀應(yīng)用試劑的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) (草稿)，該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)配套試劑從外觀和性狀、外部標(biāo)識(shí)、凈含量、pH值、空白計(jì)數(shù)、電導(dǎo)率值、滲透壓等指標(biāo)給出具體要求，《血細(xì)胞分析儀應(yīng)用試劑第1部分：清洗液》、《血細(xì)胞分析儀應(yīng)用試劑第2部分：溶血?jiǎng)贰ⅰ?u>血細(xì)胞分析儀應(yīng)用試劑第3部分：稀釋液》由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2003年6月20日發(fā)布，2004年1月1日實(shí)施，這無(wú)疑對(duì)控制試劑質(zhì)量提供參考依據(jù)。但是，值得探討的是，由于不同系列試劑的化學(xué)成分之間差別較大，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的指標(biāo)只給出了一個(gè)范圍，如稀釋液的電導(dǎo)率值應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)值±0.5mS/cm。標(biāo)準(zhǔn)值要根據(jù)適用儀器的設(shè)計(jì)要求給出，但應(yīng)保持在12.00~ 17.00mS/cm的范圍內(nèi)(20±1℃)，有些指標(biāo)的控制效果與試劑質(zhì)量之間的相互關(guān)系尚需進(jìn)一步探討。

文章來(lái)源--血球儀生產(chǎn)廠家普朗醫(yī)療器械公司網(wǎng)編發(fā)表。