普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：說到義齒不少群眾會(huì)感到很陌生，但提到烤瓷牙大家可能就都熟悉了，義齒屬于醫(yī)療器械范疇，對(duì)于材料的選用有著極高的要求，但是選用了劣質(zhì)材料將對(duì)極大的影響人體健康。近期北京曝光的義齒黑作坊，使得人們定制類義齒都敲起了警鐘。近期從大慶市藥監(jiān)局獲悉，為規(guī)范此類醫(yī)療器械的使用，即日起將展開大范圍的檢查行動(dòng)，檢查產(chǎn)品還包括血凝儀等。

即日起，市食藥監(jiān)局將對(duì)定制式義齒的生產(chǎn)銷售和使用情況進(jìn)行檢查，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)使用環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為。

“進(jìn)行定制式義齒專項(xiàng)檢查，主要是考慮到這個(gè)產(chǎn)品的特殊性。”市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管科副科長崔綱說，在醫(yī)療器械里面，定制式義齒涉及人群廣、加工比較復(fù)雜，應(yīng)該得到社會(huì)關(guān)注。

據(jù)了解，本次重點(diǎn)檢查內(nèi)容有兩方面，一個(gè)是定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)，另一個(gè)是安裝定制式義齒的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。在生產(chǎn)企業(yè)將重點(diǎn)檢查定制式義齒產(chǎn)品的原材料進(jìn)貨渠道、購進(jìn)產(chǎn)品的注冊(cè)證和供貨企業(yè)銷售票據(jù)等。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)檢查采購和使用的定制式義齒產(chǎn)品是否從已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)等。

如何辨別定制式義齒的好壞？關(guān)鍵是查看產(chǎn)品的質(zhì)保卡。崔綱說，質(zhì)保卡可跟蹤到合金的材料、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品合格證等。

執(zhí)法人員介紹，貨值金額不足5000元的，按上限罰款2萬元，貨值5000元以上的，則按貨值5倍金額進(jìn)行罰款。崔綱說，徹底拔掉“毒義齒”窩點(diǎn)離不開市民的配合，歡迎市民提供線索，舉報(bào)電話：12331。