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漳州市約談制度對新申辦醫療器械等企業打“預防針”
加入時間:2013-03-05 15:41:13 當前新聞點擊率:2854
醫療器械網訊 隨著百姓健康意識的不斷加強,對藥品及醫療器械等產品的要求越來越高,因此有關部門對涉藥涉械企業的監管力度也在不斷的加大。據悉,漳州市為全面提高“三品一械”質量管理水平,全面實行“約談制度”對新申辦的醫療器械等企業提前打預防針。 據了解,漳州市為進一步提高藥品、保健食品、化妝品、醫療器械質量管理水平,監管部門積極推行行政指導,以企業負責人、駐店藥師等為約談對象,實施企業約談制度。針對新申辦的企業,事先打好“預防針”,告知其應遵守的相關法律法規,提升質量安全意識;同生產經營困難的企業約談,提供相關政策法規咨詢及 技術指導,引導其作出正確的決策和選擇,共渡難關;同存在輕微違法違規行為且沒有造成危害后果的企業約談,逐條逐項指出其存在的問題,要求全面整改,引導企業樹立合法經營的理念。同時,向企業征求對監管部門的意見或建議等。 直屬分局負責人說,約談制度將監督管理與服務企業相結合,架起了監管部門與監管相對人的“連心橋” ,切實起到預防在先、約束在前的作用。分局成立以來,針對日常監管中發現的駐店藥師不在崗、《藥品經營 許可證》即將到期未及時提出換證申請等問題,相繼約談了20多家藥店的相關負責人,增進雙方的理解與互信 ,營造和諧監管的氛圍。
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