醫(yī)療器械網(wǎng)訊   義齒俗稱假牙，因?qū)儆?strong>醫(yī)療器械范疇，對百姓健康有著重要的影響而受到嚴(yán)格的監(jiān)管。近期，宜春市為了力保百姓用械安全有效，市藥監(jiān)局組織執(zhí)法人員開拔醫(yī)療器械市場毒牙，嚴(yán)查定制式義齒市場。據(jù)悉此次活動采取“市縣兩級聯(lián)動”的方式進(jìn)行，共出動共出動執(zhí)法人員107人次，檢查了定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)1家、含有“口腔科”診療范圍的醫(yī)療機(jī)構(gòu)26家以及口腔診所41家。

    檢查發(fā)現(xiàn)，該市定制式義齒使用單位沒有從非法渠道購進(jìn)產(chǎn)品的現(xiàn)象，但有不少定制式義齒使用單位對質(zhì) 量驗(yàn)收把關(guān)不嚴(yán)，資質(zhì)證明留存不全，臺賬檔案過于簡單，更沒有建立患者與義齒一一對應(yīng)、緊密相聯(lián)的質(zhì)量 追溯體系，給患者今后可能的權(quán)益保護(hù)留下了隱患。對此，食品藥品監(jiān)管執(zhí)法人員對相關(guān)單位均提出了限期整 改的要求。下一步，將開展“回頭看”行動，對整改不到位的單位將按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法 律法規(guī)的規(guī)定從嚴(yán)進(jìn)行處罰。