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天津市召開2013年藥監管理會議,保障民眾醫療器械等使用安全
天津市召開2013年藥監管理會議,保障民眾醫療器械等使用安全
加入時間:2013-03-07 10:22:44 當前新聞點擊率:2700
普朗醫療器械網資訊:昨日,天津市2013年食品藥品醫療器械監督管理會議順利會議,眾多領導參加了本次會議。在本次會議中對去年工作開展進行了總結,并將去年的醫療器械等監管成果繼續保持下去。結合去年工作開展情況,對2013年檢查計劃進行總結,將大力推進食品安全監管,著力規范透視機、醫用X光機等產品的管理。
醫療器械生產企業做好質量管理規范實施工作。抓好對無菌和植入物醫療器械生產企業的全覆蓋檢查和督查。認真復查首次注冊的醫療器械生產企業。加強醫療器械日常監管工作,加大高風險醫療器械生產企業飛行檢查力度和監督抽驗力度。推進醫療器械不良事件監測與再評價工作。加強醫療器械生產經營企業量化分級管理和監管信息化建設。
進一步規范許可程序、許可事項。逐步建立健全監管檔案。加強量化分級監管。開展對生產企業原料采購、委托生產和批發市場等重點環節、重點領域的專項監督檢查。加強對保健食品化妝品生產經營企業索證索票和臺帳管理。開展保健食品化妝品企業誠信體系建設試點。進一步做好保健食品化妝品安全風險監測和國產非特殊用途化妝品備案工作。
推進地方立法,完善規范性文件。積極開展化妝品監督管理、藥品醫療器械生產、流通、使用管理的地方立法前期調研,爭取納入地方立法計劃。加快落實《醫療機構制劑注冊辦法》等10項規范性文件的制修訂。二是加大稽查執法力度。要繼續狠抓案件的查處工作,始終保持打假治劣的高壓態勢,保證長效機制的持續性,行政執法和司法銜接的有效性。
繼續大力支持濱海新區食品藥品監管體制機制改革,進一步落實“新區事情新區辦”的工作機制,支持濱海新區食品藥品安全示范區和“智慧藥監”信息化建設,加強對專業人員培訓,進一步提升濱海新區食品藥品監管能力,積極為新區食品醫藥產業發展提供更加便捷、有序、高效的服務。