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含山縣嚴查醫療器械市場“毒牙齒”,力保定制式義齒市場秩序穩定
含山縣嚴查醫療器械市場“毒牙齒”,力保定制式義齒市場秩序穩定
加入時間:2013-03-08 14:35:57 當前新聞點擊率:2828
醫療器械網訊 定制式義齒也就是俗稱的假牙,因其屬于醫療器械范疇而受到相關部門嚴格的監管。近期,含山縣為了加強規范定制式義齒市場秩序,縣藥監局特別組織執法人員嚴厲打擊一切違法違規行為,全力開拔醫療器械市場“毒牙齒”,確保公眾使用定制式義齒安全有效。
專項檢查自即日起至4月15日止,分為自查自糾、集中整治和監督抽查三個階段。檢查范圍是轄區內定制 式義齒生產企業,取得《醫療機構執業許可證》且診療科目中包含“口腔科”的醫療機構、診所和門診部,做 到縣級以下醫療機構、私立醫院、社區門診、牙科診所、鄉鎮衛生院和個體診所監督檢查全覆蓋。專項檢查重 點為生產企業的質量體系是否有效運行,是否按規定要求開展了內審和管理評審;企業定制式義齒產品注冊證 書是否有效,是否存在生產無證產品的情況;是否建立和保持了對產品的清潔和消毒的要求;企業的產品是否銷 售給具有合法資質的醫療機構。對醫療機構檢查重點為:采購和使用的定制式義齒產品是否從取得《醫療器械 生產企業許可證》的企業購進;采購和使用的定制式義齒產品是否具有醫療器械產品注冊證書;醫療機構對采購 的定制式義齒產品是否有驗收記錄等。
專項檢查中,對違法違規行為,將按照《醫療器械監督管理條例》等有關規定嚴肅查處;對使用未經注冊 的定制式義齒產品的醫療機構,通報衛生行政部門,并根據使用無證產品的線索,嚴厲打擊違法生產定制式義 齒產品的黑窩點。