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              東營市成功完成醫療器械企業安全風險評定,多數企業合格
              加入時間:2013-03-11 10:33:34  當前新聞點擊率:2427

              普朗醫療器械網資訊:為進一步加強對醫療器械企業的監管,提高安全風險防控能力,全國不少城市開啟了醫療器械企業安全風險等級評定制度,對于違法醫療器械廠家堅決踢出市場。最近從東營市藥監局處獲悉。截止目前,組織專業人員對全市的5家醫療器械生產企業、220家醫療器械經營企業和31家醫療器械使用單位進行了風險因素分級評定,其中204家單位被評為A級,44家單位被評為B級,5家單位被評為C級,另外有14家單位未組織生產或經營未予評級。有效保障了本市醫療器械市場的有序運行,避免劣質醫療器械產品流入市場。

              本次評定工作中嚴格把握三點:一是嚴格把握標準,嚴格按照《山東省藥品安全風險因素分級管理評定標準》進行評定,確保評定的準確性;二是嚴格把握與日常監督檢查相結合,將對醫療器械生產、經營和使用單位的每一次檢查情況納入全年的評定工作中,保證評定的客觀性;三是嚴格把握評定工作的全面性,評定過程中要對涉及被評定單位的所有風險因素進行全面分析、綜合評價,保證評定的公正性。通過評定工作的開展,為下一步工作確定了重點監管區域、單位和品種,為有效防控醫療器械安全風險奠定了堅實基礎。

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