血細(xì)胞分析儀又名血球儀是臨床實(shí)驗(yàn)室最常用的分析醫(yī)療設(shè)備之一，其檢測(cè)結(jié)果是否準(zhǔn)確對(duì)疾病的診斷和治療監(jiān)測(cè)有直接的影響。在血細(xì)胞分析儀檢測(cè)結(jié)果精密度良好的前提下，血細(xì)胞分析儀的校準(zhǔn)是最關(guān)鍵的前提，為此普朗醫(yī)療器械公司結(jié)合國(guó)內(nèi)的實(shí)際情況，在參考有關(guān)文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上，就（血細(xì)胞分析儀）血液分析儀校準(zhǔn)的基本要求做一下簡(jiǎn)單的匯總。

第一點(diǎn)、血細(xì)胞分析儀校準(zhǔn)的要求 ：
（一）為了保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，要求對(duì)每一臺(tái)血細(xì)胞分析儀進(jìn)行校準(zhǔn)。血細(xì)胞分析儀安裝時(shí)必須由該醫(yī)療器械廠家進(jìn)行校準(zhǔn)并提供校準(zhǔn)記錄，否則不能用于臨床標(biāo)本的檢測(cè)。
（二）實(shí)驗(yàn)室需按“建議”的要求建立適合本實(shí)驗(yàn)室使用的血細(xì)胞分析儀準(zhǔn)程序并寫(xiě)成文件。內(nèi)容包括：使用校準(zhǔn)物的溯源性、來(lái)源、名稱及其保存方法；校準(zhǔn)的具體方法和步驟；何時(shí)要求進(jìn)行校準(zhǔn)、由何人負(fù)責(zé)實(shí)施等。
（三）血液分析儀進(jìn)行校準(zhǔn)后，必須開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)量控制以監(jiān)測(cè)儀器的檢測(cè)結(jié)果是否發(fā)生漂移。
第二點(diǎn)、校準(zhǔn)物
（一）血細(xì)胞分析儀校準(zhǔn)物的來(lái)源
1．來(lái)自本血細(xì)胞分析儀的配套校準(zhǔn)物。
2．來(lái)自新鮮人血，但定值要求直接或間接地溯源至國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
（二）新鮮血作為校準(zhǔn)物的定值
1．直接溯源至國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的定值方法：可使用血細(xì)胞分析的參考方法定，但要求建立參考方法的難度較大，在臨床實(shí)驗(yàn)室難以實(shí)施。
2．間接溯源至國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的定值方法：取新鮮血用二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)系統(tǒng)

或規(guī)范操作的檢測(cè)系統(tǒng) 對(duì)其進(jìn)行定值，用定值的新鮮血作為常規(guī)校準(zhǔn)物。要求在8小時(shí)內(nèi)（溫度條件為18℃-25℃）完成定值及血細(xì)胞分析儀的校準(zhǔn)。 二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)系統(tǒng)：直接溯源至參考方法；具備較完善的質(zhì)量保證措施；與國(guó)外具有權(quán)威性的參考實(shí)驗(yàn)室定期進(jìn)行比對(duì)的檢測(cè)系統(tǒng)。 規(guī)范操作的檢測(cè)系統(tǒng)：使用配套試劑；用配套校準(zhǔn)物定期進(jìn)行血細(xì)胞分析儀校準(zhǔn)；規(guī)范地開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)量控制；參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)成績(jī)優(yōu)良；人員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)。
（三）校準(zhǔn)物的選擇使用中國(guó)藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)登記的國(guó)際公認(rèn)質(zhì)量可靠的檢測(cè)系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室，可使用制造商規(guī)定的配套校準(zhǔn)物，也可使用新鮮血作為校準(zhǔn)物。對(duì)于使用無(wú)配套校準(zhǔn)物檢測(cè)系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室，必須使用新鮮血進(jìn)行儀器校準(zhǔn)。
三、校準(zhǔn)方法
對(duì)于使用中國(guó)藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)登記的國(guó)際公認(rèn)質(zhì)量可靠的檢測(cè)系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室，在使用制造商規(guī)定的配套校準(zhǔn)物時(shí)，嚴(yán)格按儀器說(shuō)明書(shū)規(guī)定的程序進(jìn)行校準(zhǔn)。使用其他檢測(cè)系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室可用新鮮血按如下方法進(jìn)行儀器校準(zhǔn)。
（一）血細(xì)胞分析儀的準(zhǔn)備先用清潔劑對(duì)血球儀內(nèi)部各通道及測(cè)試室處理30分鐘。確認(rèn)儀器的背景計(jì)數(shù)、精密度及攜帶污染在說(shuō)明書(shū)規(guī)定的范圍內(nèi)時(shí)，才可進(jìn)行校準(zhǔn)，否則須查找原因，必要時(shí)請(qǐng)維修人員進(jìn)行檢修。

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