醫療器械網訊   義齒也就是人們常說的假牙，屬于醫療器械范疇，因此受到相關部門的嚴格監管。近日， 記者從東海縣了解到，為了全面貫徹市局有關會議精神，加強對定制式義齒產品的監管，嚴厲打擊違法違規生產、使用定制式義齒產品的行為，東海縣將對定制式義類醫療器械市場展開專項檢查。預計此次活動將對《醫療機構執業許可證》診療科目中包含“口腔科”的醫療機構使用義齒情況進行全面檢查。

    重點是采購和使用的定制式義齒是否從已取得《醫療器械生產企業許可證》的企業購進；采購和使用的定 制式義齒產品是否具有醫療器械產品注冊證書；醫療機構對采購的定制式義齒產品是否有驗收記錄等。對檢查 過程中發現問題的，要求被檢查單位立即進行整改，對違法違規行為進行嚴肅查處。并認真分析形勢，總結經 驗，查找監管中存在的問題，探索建立長效監管機制，切實加強醫療器械監管。