醫(yī)療器械網(wǎng)訊  在美容業(yè)盛行以及市民健康意識(shí)不斷加強(qiáng)等有利因素的推動(dòng)下，義齒類(lèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)逐漸在百姓的生活中普及開(kāi)來(lái)。近期，長(zhǎng)沙縣為了進(jìn)一步加強(qiáng)規(guī)范定制式義齒市場(chǎng)秩序，保障消費(fèi)者用械安全有效，縣藥監(jiān)局組織執(zhí)法人員開(kāi)拔醫(yī)療器械市場(chǎng)“壞牙”，及時(shí)排除所存在的安全隱患。預(yù)計(jì)此次活動(dòng)將持續(xù)2個(gè)月 。

    本次集中行動(dòng)，主要針對(duì)取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證的定制式義齒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》且診療科目中包含“口腔科”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。經(jīng)摸底排查，我縣轄區(qū)1家定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)，24家定制式義齒使用單位屬于該項(xiàng)檢查范圍。

    本次集中行動(dòng)，重點(diǎn)檢查生產(chǎn)企業(yè)未取得產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)和生產(chǎn)許可證過(guò)期未履行換證手續(xù)，嚴(yán)歷打擊無(wú)證 生產(chǎn)加工義齒行為，規(guī)范生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程，規(guī)范出廠檢驗(yàn)和產(chǎn)品銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)；重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)定制 式義齒采購(gòu)、使用過(guò)程，確保產(chǎn)品經(jīng)過(guò)清潔消毒，并滿(mǎn)足可追溯要求。

    對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，該局將按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅查處；對(duì)使用未經(jīng) 注冊(cè)的定制式義齒產(chǎn)品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還將向衛(wèi)生行政部門(mén)通報(bào)有關(guān)情況。