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西安市“回頭看”美瞳市場,嚴格治理醫療器械市場“眼病”
加入時間:2013-03-13 17:02:00 當前新聞點擊率:2462
醫療器械網訊 隱形眼鏡俗稱美瞳,因屬于高風險醫療器械而受到相關部門的嚴格監管。然而即便如此,年輕一族對其的喜愛卻毫未減弱。近日,西安市為了嚴格治療醫療器械市場“眼病”,市藥監局決定本月起“回頭看”美瞳市場,對轄區內眾多批發市場等主要街道進行地毯式檢查。市民如果發現小店小攤無證銷售美瞳,可撥打12331積極舉報。 此次 針對持證企業,重點檢查進貨渠道是否合法、購銷記錄是否齊全、有無過期失效產品、是否按照驗配程序 進行驗配等;眼鏡批發市場主要檢查是否取得經營許可證,購銷記錄是否有追溯性、是否銷售給無證單位;小 商品市場和地攤重點檢查是否違規銷售美瞳等彩色隱形眼鏡,檢查中發現違法違規行為將依法查處。 包括美瞳等彩色隱形眼鏡在內的隱形眼鏡以及相關產品均屬于國家三類醫療器械,由于植入人體眼部,風 險比較大,實行許可證管理,銷售隱形眼鏡需持有醫療器械經營許可證,且銷售范圍注有軟性角膜接觸鏡(隱 形眼鏡)及護理液,應配備2名以上眼科醫師或中級驗光員以上相關專業技術人員,設置檢查、驗光、配戴等驗 配場所,配備配戴臺、洗手池、視力表、電腦驗光儀等儀器設備,這些條件是一般小店、地攤所達不到的。 藥監部門提醒消費者,美瞳與用于矯正視力的隱形眼鏡一樣,屬于較高風險的醫療器械產品,使用不當有 可能傷害眼睛,應慎重選擇使用。
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