普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：隨著醫(yī)療器械市場的火爆，各地也都加強了對各類醫(yī)療器械的監(jiān)管，如體外診斷試劑、血球試劑等都在重點醫(yī)療器械監(jiān)管范圍內(nèi)。近期溫州市藥監(jiān)局查處了一家無證銷售二類醫(yī)療器械的廠家。在10年某天接到群眾舉報，對該公司進行突擊檢查，發(fā)現(xiàn)該公司在未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的情況下，擅自生產(chǎn)銷售“新生兒護臍帶”等六個品規(guī)的二類醫(yī)療器械。執(zhí)法人員當場查扣“新生兒護臍帶”等產(chǎn)品及包裝材料，并于當日立案調(diào)查。

經(jīng)查，該公司實際投資人池某自2009年4月份起，無證生產(chǎn)銷售“新生兒護臍帶”等二類醫(yī)療器械，所生產(chǎn)的醫(yī)療器械，部分標識公司自身生產(chǎn)，部分標識溫州市實福醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)。但溫州市實福醫(yī)療器械有限公司未委托該公司生產(chǎn)任何產(chǎn)品，該公司系假冒合法醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械。

截至案發(fā)，該公司已無證假冒生產(chǎn)醫(yī)療器械貨值86.63萬元，扣押醫(yī)療器械貨值9.977萬元。2010年5月17日，瑞安市食品藥品監(jiān)管局將本案移送當?shù)毓矙C關， 2012年6月25日當?shù)毓矙C關撤案，并于次日將本案退回瑞安市食品藥品監(jiān)督管理局處理。2012年9月，瑞安市食品藥品監(jiān)督管理局對當事人處以罰沒款合計346.54萬元和沒收扣押的醫(yī)療器械的行政處罰。