普朗醫療器械網資訊：日前從池州市藥監局獲悉，在近日其出臺了池州市2013年醫療器械監管工作要點，結合去年的醫療器械工作開展，今年工作重點在“三個突出”。緊抓醫療器械不良事件監管及對醫療器械廠家檢查力度，力爭在生產源頭就杜絕不規范醫療器械。在去年對食品安全快速檢測儀、血球儀等醫療器械的監管取得了明顯成效，在今年將繼續保持。

突出專項整治。按照國家局和省局部署，開展定制式義齒以及按照醫療器械管理的含藥貼敷劑產品等專項檢查，同時，結合池州市實際，開展計生用醫療器械等特色專項檢查，進一步規范全市醫療器械生產、經營、使用秩序。

突出重點監管產品監督檢查。加強對國家重點監管醫療器械產品(2009版)和2013年度全省醫療器械生產企業重點監管產品的監督檢查，對經營無菌、植入類和人工器官、介入器材、體外循環及血液處理設備等高風險產品的企業實施重點檢查，檢查覆蓋率達100%，對無菌醫療器械生產企業的監督檢查次數不少于3次。

突出信用體系建設。將依據日常監管、不良事件監測、監督抽查、跟蹤檢查、投訴舉報、案件查處等情況，結合企業年度自查報告，開展醫療器械企業質量信用分類評價。同時，加強評定結果運用，實行分級分類管理。探索建立“黑名單”制度，對屢次發現相同問題，整改不到位或整改后重犯的，將其列入“黑名單”，并向社會公布。