醫(yī)療器械網(wǎng)訊   定制式義齒也就是俗稱的假牙，由于對百姓健康有著重要的影響而被劃分至醫(yī)療器械監(jiān)管范疇。近期，富民縣為了加強(qiáng)規(guī)范醫(yī)院定制式義齒的使用行為，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及口腔診所正確使用，縣藥監(jiān)局組織執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)26家醫(yī)療機(jī)構(gòu)展開為期一個(gè)月的專項(xiàng)檢查。經(jīng)檢查，對1家存在問題的使用單位發(fā)出限期整改通知，要求其立即整改。

    此次專項(xiàng)檢查的主要內(nèi)容是定制式口腔義齒使用單位是否從合法生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)定制或購進(jìn)，是否建立 了產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲存、使用等管理制度，臺賬記錄是否真實(shí)完整；二是使用的口腔義齒是否具有《醫(yī)療器械注冊證》，該證是否在有效期內(nèi)；三是各醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行配制定制式口腔義齒是否僅供本機(jī)構(gòu)使用，是否 存在銷售定制式口腔義齒行為；四是購進(jìn)的醫(yī)療器械是否保存相關(guān)票據(jù)憑證，是否存在從非法渠道購進(jìn)醫(yī)療器 械行為等。

    此次檢查，共檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)26家。經(jīng)檢查，對1家存在問題的使用單位發(fā)出限期整改通知，要求其立即整改 。