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富民縣專項檢查轄區內醫院義齒類醫療器械,確保產品質量合格
加入時間:2013-03-14 15:52:08 當前新聞點擊率:2415
醫療器械網訊 定制式義齒也就是俗稱的假牙,由于對百姓健康有著重要的影響而被劃分至醫療器械監管范疇。近期,富民縣為了加強規范醫院定制式義齒的使用行為,引導醫療機構及口腔診所正確使用,縣藥監局組織執法人員對轄區內26家醫療機構展開為期一個月的專項檢查。經檢查,對1家存在問題的使用單位發出限期整改通知,要求其立即整改。 此次專項檢查的主要內容是定制式口腔義齒使用單位是否從合法生產(經營)企業定制或購進,是否建立 了產品質量驗收、養護、儲存、使用等管理制度,臺賬記錄是否真實完整;二是使用的口腔義齒是否具有《醫療器械注冊證》,該證是否在有效期內;三是各醫療機構自行配制定制式口腔義齒是否僅供本機構使用,是否 存在銷售定制式口腔義齒行為;四是購進的醫療器械是否保存相關票據憑證,是否存在從非法渠道購進醫療器 械行為等。 此次檢查,共檢查醫療機構26家。經檢查,對1家存在問題的使用單位發出限期整改通知,要求其立即整改 。 |