醫(yī)療器械網(wǎng)訊  近年來，國家及人民百姓對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)寄予了高度關(guān)注，義齒類醫(yī)療器械產(chǎn)品也隨著人口老齡化的不斷發(fā)展而受到重視。近期，夏津縣為了確保百姓群眾用械安全有效，維護(hù)百姓健康安全權(quán)益，縣藥監(jiān)局組織執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)口腔診療科目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及口腔診所等定制式義齒展開專項(xiàng)檢查，嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。

　　檢查的重點(diǎn)：1、定制式義齒產(chǎn)品的購進(jìn)渠道是否合法；2、產(chǎn)品是否具有醫(yī)療器械注冊(cè)證書、產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)形式和原材料是否與注冊(cè)證書核準(zhǔn)內(nèi)容一致；3、購進(jìn)定制式義齒產(chǎn)品是否有驗(yàn)收記錄；4、使用定制式義齒產(chǎn)品是否有使用記錄、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題能否進(jìn)行追蹤并及時(shí)召回。通過檢查發(fā)現(xiàn)，全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)、鑲牙館均從合法渠道購進(jìn)定制式義齒產(chǎn)品，索取并留存了供貨單位的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、定制式義齒產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證書復(fù)印件，但也有部分單位存在：購進(jìn)定制式義齒產(chǎn)品無驗(yàn)收記錄，使用記錄內(nèi)容不全等問題。對(duì)存在問題的單位該局及時(shí)下達(dá)責(zé)令限期改正通知書，并將根據(jù)整改情況依法進(jìn)行處理。

　　通過檢查，摸清了全縣開展口腔診療科目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、口腔診所、鑲牙館的底數(shù)，提高了從業(yè)人員的守法意識(shí)，規(guī)范了其用械行為，確保了該類產(chǎn)品的使用安全。