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福建藥監局多方面提升2013年醫療器械等監管水平,力爭再上新臺階
福建藥監局多方面提升2013年醫療器械等監管水平,力爭再上新臺階
加入時間:2013-03-20 10:45:21 當前新聞點擊率:2421
普朗醫療器械網資訊:近幾年,全國各地城市都陸續加大了對藥品、醫療器械、化妝品等產品的管理,確保群眾使用“三品一械”的安全,日前福建省藥監局出臺了《2013年全省系統稽查工作意見》,從多方面提升2013年醫療器械監管水平,堅決杜絕安全事故發生。今年的工作重點將繼續圍繞醫用X光機、血液分析儀等產品展開。
一是繼續深入開展專項整治。深入開展保化產品專項整治,加大對使用廣泛、違規宣傳、群眾反映強烈的重點產品、重點地區、重點環節開展專項治理行動。集中開展醫用氧生產流通領域專項整治,重點對醫用氧分裝生產企業的醫用氧的來源進行清查,對醫療機構集中供氧的醫用氧進行監督性抽驗。開展銷售使用無產品注冊證醫療器械專項整治,重點對2010年以來列入醫療器械管理的診斷分析設備、影像分析設備、植入性醫療器械的來源進行清查。
二是加大重點案件查辦力度。加大對利用互聯網非法銷售假藥的打擊力度,充分發揮藥品安全聯席會議和各種協調機制的作用,聯合公安、通信等部門,形成打擊合力。加大對制售假劣中藥材、中藥飲片的打擊力度,對非法購入、銷售、使用摻雜摻假、染色、增重中藥材、中藥飲片的生產經營企業,依法嚴厲查處,直至吊銷相關許可證。加大對藥品生產經營企業制售假藥的查處力度,藥品生產經營企業直接參與制售假藥犯罪活動的,吊銷其許可證,列入“黑名單”,依法禁止相關責任人從事藥品生產經營活動。
三是完善監督抽驗各項機制。充分發揮抽驗效能,防控安全風險,繼續開展基本藥物全品種覆蓋抽驗,完成國家基本藥物和省增補品種的全品種覆蓋抽驗任務。針對性開展重點保化產品的監督抽驗工作。深入推進藥品快檢技術研究與應用,建立近紅外圖譜快速比對分析模型(即“一廠一品一模”),提高基層監督抽驗的靶向性。
四是有序推進投訴舉報工作。建立全省系統投訴舉報平臺,并逐步與國家局、各省(市、區)局聯網,實現稽查系統、投訴舉報系統信息共享。
五是提高監督網絡建設水平。堅持把藥品“兩網”建設作為持續推進城鄉藥品監管一體化建設的重要工程來抓,進一步加大建設力度,總結“藥品安全進社區”的做法和經驗,完善“駐鄉巡村”制度,全面推進城鄉藥品監管一體化建設。