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郎溪縣開展義齒類醫療器械專項檢查,排除安全隱患
郎溪縣開展義齒類醫療器械專項檢查,排除安全隱患
加入時間:2013-03-20 11:34:15 當前新聞點擊率:2447
普朗醫療器械網資訊:自義齒類醫療器械黑幕爆出后,各地藥監局都開展了定制義齒大檢查,嚴厲打擊使用環節的違法違規行為。最近從郎溪縣藥監局獲悉,在結合當地工作實際情況,于近日對定制式義齒使用單位集中開展專項檢查,目前檢查情況較為良好,未發現重大違規使用醫療器械行為。
此次專項檢查主要針對牙科診所和設有“口腔科”的醫療機構,重點檢查采購和使用的定制式義齒產品是否從已取得《醫療器械生產企業許可證》的企業購進;產品是否具有合法醫療器械注冊證書;醫療機構對采購的定制式義齒產品是否有驗收記錄;醫療機構使用定制式義齒是否建立并實施對該產品可追溯性等相關制度。
截至目前,該局工作人員已檢查15家定制式義齒使用單位,從檢查情況來看,各單位能按照《醫療器械監督管理條例》的要求,從具有合法資質的生產企業購進定制式義齒和其它口腔材料,但部分單位對購進的定制式義齒和口腔材料存在購進驗收、記錄不全、產品可追溯等管理制度執行不到位的問題。針對存在的問題,執法人員當場責令其限期整改,并對違法行為立案查處,確保公眾使用定制式義齒安全有效。