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北京市高度重視醫療器械發展,研發測試平臺為產業進步添動力
加入時間:2013-03-20 15:10:23 當前新聞點擊率:2596
醫療器械網訊 由于藥品及醫療設備等產品的特殊性,其研發、生產等過程均受到廣大群眾及國家領導的高度關注,其中,醫療器械產業近年來的發展大家有目共睹。據悉,醫療器械產業是北京重點發展的子領域之一,是其生物醫藥產業的重要組成部分。醫療器械研發測試平臺的建立也為北京市醫械產業的發展提供了眾多幫助。 在市科委的支持下,北京市醫療器械檢驗所歷時3年,建立了X射線機、X光透視儀、呼吸麻醉機等醫療器械 產品的標準和關鍵技術指標,解決了我市高端醫療器械研發中普遍存在的電磁兼容設計與驗證的困難;研究制 定了植入式醫療器械檢測、檢驗技術方案,搭建了測試平臺,解決了我國有源植入式產品研發無據可依、無法進行設計驗證的困難;研制了氰化高鐵血紅蛋白(HiCN)等4個國家二級標準物質,實現了體外診斷產品中血細胞產品的溯源和校準,從產品源頭上實現結果的可比性;基于國際心電圖數據庫結構、內容及數據格式,初步建立了中國人異常心電圖數據庫,將為診斷、心電設備質量評價提供依據。上述任務的完成,對于提升我市高 端醫療器械產品開發、檢測水平,提升自主創新能力,提升產品質量,打破高端設備進口壟斷的局面,進而促 進產業發展具有深遠意義。
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