醫(yī)療器械網(wǎng)訊 隨著我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展，相關(guān)部門對醫(yī)療器械的監(jiān)管也愈加重視，尤其是醫(yī)療器械經(jīng)營手續(xù)的辦理工作。昨日，記者從濟(jì)寧市藥監(jiān)局了解到，該市醫(yī)療器械企業(yè)欲辦理二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營手續(xù)的話，以后無需再上報省級部門，直接移交市審批大廳，在濟(jì)寧市就能辦完全部手續(xù)。

    濟(jì)寧市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械科科長張金鋒介紹,二類、三類醫(yī)療器械使用風(fēng)險相對較高,多為心臟支架、骨釘、骨板等介入類醫(yī)療器械,是重點監(jiān)管的產(chǎn)品之一。“過去審批需要向省級藥監(jiān)部門報批,然后進(jìn)行現(xiàn)場核查和人員考試等程序。今后,涉械企業(yè)申請經(jīng)營二三類醫(yī)療器械可以直接到審批大廳,實行一次報批、一 次發(fā)證”。

    近期,濟(jì)寧市出臺了《促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展的意見》,并結(jié)合醫(yī)療器械監(jiān)管形勢需要,將涉及醫(yī)療器械方面的行政許可事項全部移交市局駐行政服務(wù)中心窗口辦理,優(yōu)化工作流程,簡化辦事程序,實行一條龍服務(wù)。

    在日常監(jiān)管中,濟(jì)寧市食品藥品監(jiān)管部門將以保障器械質(zhì)量為前提,堅持一手抓整治規(guī)范,一手抓服務(wù)指導(dǎo), 在信息咨詢、審評審批、政策指導(dǎo)等各方面為涉械單位提供方便、快捷的優(yōu)質(zhì)服務(wù)。指導(dǎo)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模化發(fā)展，鞏固手術(shù)無影燈、電動手術(shù)床產(chǎn)品優(yōu)勢,提升產(chǎn)品檔次,壯大產(chǎn)業(yè)規(guī)模。