醫療器械網訊 隨著我國醫療器械產業的不斷發展，相關部門對醫療器械的監管也愈加重視，尤其是醫療器械經營手續的辦理工作。昨日，記者從濟寧市藥監局了解到，該市醫療器械企業欲辦理二、三類醫療器械經營手續的話，以后無需再上報省級部門，直接移交市審批大廳，在濟寧市就能辦完全部手續。

    濟寧市食品藥品監督管理局醫療器械科科長張金鋒介紹,二類、三類醫療器械使用風險相對較高,多為心臟支架、骨釘、骨板等介入類醫療器械,是重點監管的產品之一。“過去審批需要向省級藥監部門報批,然后進行現場核查和人員考試等程序。今后,涉械企業申請經營二三類醫療器械可以直接到審批大廳,實行一次報批、一 次發證”。

    近期,濟寧市出臺了《促進醫藥經濟發展的意見》,并結合醫療器械監管形勢需要,將涉及醫療器械方面的行政許可事項全部移交市局駐行政服務中心窗口辦理,優化工作流程,簡化辦事程序,實行一條龍服務。

    在日常監管中,濟寧市食品藥品監管部門將以保障器械質量為前提,堅持一手抓整治規范,一手抓服務指導, 在信息咨詢、審評審批、政策指導等各方面為涉械單位提供方便、快捷的優質服務。指導醫療器械產業規?；l展，鞏固手術無影燈、電動手術床產品優勢,提升產品檔次,壯大產業規模。