醫(yī)療器械網(wǎng)訊  隨著我國人口老齡化等因素的推動，義齒類醫(yī)療器械行業(yè)逐漸得到快速發(fā)展。據(jù)悉，東陽市為了全面保障群眾百姓用械安全有效，切實(shí)加強(qiáng)定制式義齒生產(chǎn)使用的監(jiān)督管理，市藥監(jiān)局于近日正式啟動了定制式義齒專項(xiàng)檢查工作，對違法違規(guī)生產(chǎn)及使用定制式義齒產(chǎn)品的行為毫不手軟。

　　據(jù)了解，義齒俗稱“假牙”，國家對義齒實(shí)行特殊管理，要求生產(chǎn)者必須取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械注冊證》，但少數(shù)違法分子無證生產(chǎn)、使用非法原料生產(chǎn)義齒，其產(chǎn)品未經(jīng)清潔消毒和檢驗(yàn)，生產(chǎn)環(huán)境污濁，患者使用后會留下健康隱患甚至對身體造成直接傷害。

　　本次專項(xiàng)檢查主要檢查企業(yè)的生產(chǎn)地址、注冊地址、法定代表人等實(shí)際情況是否與批準(zhǔn)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》內(nèi)容一致；定制式義齒產(chǎn)品注冊證書是否有效，企業(yè)是否存在生產(chǎn)無證產(chǎn)品的情況；企業(yè)的產(chǎn)品是否銷售給具有合法資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)等。同時(shí)，對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，重點(diǎn)突出私人口腔診所，檢查其采購和使用的定制式義齒產(chǎn)品是否從已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)；采購和使用的定制式義齒產(chǎn)品是否具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書；醫(yī)療機(jī)構(gòu)對采購的定制式義齒產(chǎn)品是否有驗(yàn)收記錄等。

　　市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，市民若發(fā)現(xiàn)相關(guān)違法線索以及義齒生產(chǎn)黑窩點(diǎn)，可撥打舉報(bào)電話 86690399。