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        東陽市啟動義齒類醫療器械市場專項檢查工作,保群眾用械安全
        加入時間:2013-03-21 15:09:08  當前新聞點擊率:2681

            醫療器械網訊  隨著我國人口老齡化等因素的推動,義齒類醫療器械行業逐漸得到快速發展。據悉,東陽市為了全面保障群眾百姓用械安全有效,切實加強定制式義齒生產使用的監督管理,市藥監局于近日正式啟動了定制式義齒專項檢查工作,對違法違規生產及使用定制式義齒產品的行為毫不手軟。

          據了解,義齒俗稱“假牙”,國家對義齒實行特殊管理,要求生產者必須取得《醫療器械生產企業許可證》和《醫療器械注冊證》,但少數違法分子無證生產、使用非法原料生產義齒,其產品未經清潔消毒和檢驗,生產環境污濁,患者使用后會留下健康隱患甚至對身體造成直接傷害。

          本次專項檢查主要檢查企業的生產地址、注冊地址、法定代表人等實際情況是否與批準的《醫療器械生產企業許可證》內容一致;定制式義齒產品注冊證書是否有效,企業是否存在生產無證產品的情況;企業的產品是否銷售給具有合法資質的醫療機構等。同時,對于醫療機構,重點突出私人口腔診所,檢查其采購和使用的定制式義齒產品是否從已取得《醫療器械生產企業許可證》的企業購進;采購和使用的定制式義齒產品是否具有醫療器械產品注冊證書;醫療機構對采購的定制式義齒產品是否有驗收記錄等。

          市食品藥品監督管理局相關負責人介紹,市民若發現相關違法線索以及義齒生產黑窩點,可撥打舉報電話 86690399。
         

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