深圳醫療器械嚴管顯成效,產業近幾年飛速發展
加入時間:2013-03-22 10:11:46 當前新聞點擊率:2937
普朗醫療器械網資訊:近幾年,我國各城市醫療器械產業有了飛速提升,深圳就是其中的佼佼者。在多種因素的促使下,目前醫學影像設備、醫用電子儀器、檢驗科設備、植入介入性醫用材料等方面的產品有著明顯的發展優勢,并形成了以邁瑞、西門子邁迪特、理邦、開立、穩健等為代表的一批行業龍頭企業。醫療器械品牌的形成與當地嚴格的管理措施是分不開的,近年來深圳市出臺了多項創新管理措施,有效推動了體外診斷試劑等產業發展。
注重強化日常監督,嚴格市場準入,并不斷創新監管手段,提升監管效能。比如,原材料問題是醫療器械質量穩定可靠和安全有效的關鍵所在。2012年,該局進一步推進落實醫療器械產品關鍵原材料的備案工作。目前,備案企業數約180家,占企業總數的40%。此外,為促進產業協調發展,2012年該局特別加強了對監護類產品、心電圖機、電子體溫計、電子血壓計、口腔義齒等產品生產許可的準入把關。對不符合要求的,堅決要求其落實整改。
深圳是全國15個醫藥產品出口基地之一,醫療器械產品出口額一直保持在60%左右,產品外銷在企業的經營活動中一直占據主導地位。深圳市局把引進有影響力的專業展會,作為打造“深圳品牌”的有力舉措之一。通過該局大量的協調工作,中國國際醫療器械(春季)博覽會落戶深圳,該展會是醫療器械行業全球第二大規模展會。深圳已舉辦了五屆中國國際醫療器械(春季)博覽會,第六屆將于4月17日開幕。
此外,深圳市局高度重視加強技術支撐力量建設,2003年成立了深圳市醫療器械檢測中心。近年,深圳市器械檢測中心通過多次擴項認可,目前獲得國家食品藥品監管局認可醫療器械檢測資質583項,業務范圍涵蓋醫用高分子材料及制品、植入和介入器材、超聲治療診斷設備等,近年來累計完成注冊檢測超過3000批次。該中心自2008年開展國際認證檢測以來,每年完成認證檢測超過300批次,累計發出認證檢測報告超過2000份。
據統計,2011年,深圳醫療器械工業總產值達約200億元人民幣,產值超億元的企業33家;產品出口占總產值的58%(約17億美元)。