醫療器械網訊  近幾年來，我國醫療器械行業得到快速發展，眾多城市對此類監管工作付諸眾多努力，對 醫療器械從業人員的培訓也是高度重視。據悉，紹興市藥監局根據《關于進一步下放和調整審批事項的通知》 文件精神，近期組織各縣（市、區）局、市直分局60余位一線醫療器械審批監管人員開展了醫療器械審批業務 知識培訓工作，加強提升全市系統醫療器械審批監管人員的業務水平。

 

    紹興市局根據有關下放醫療器械審批事項的文件要求，結合醫療器械審批現場檢查的實際操作，為參訓人 員講授了“體外診斷試劑經營企業許可和日常監管”、“醫療器械經營企業行政許可和日常監管”和“開辦第 二、三類醫療器械生產許可（含變更）”等內容，為各縣（市、區）局、市直分局今后的行政許可工作提供了 現實可行的操作指南。

 

    下一步，紹興市局將定期階段性開展醫療器械監管業務培訓，并通過組建醫療器械生產監管檢查員隊伍， 整合監管資源，提高監管隊伍素質。