普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：隨著我國醫(yī)療器械行業(yè)日漸壯大，如何有效監(jiān)管成為了難題。各地政府都陸續(xù)出臺了一系列管理措施，近期從寧國市獲悉，為為進一步提高藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理水平，強化企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人的法律意識，寧國市局積極推行行政指導(dǎo)，以藥品及醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、駐店藥師等為約談對象，實施企業(yè)約談制度，重點加大對數(shù)字胃腸機、體外診斷試劑等醫(yī)療器械管理。做好誠信體系建設(shè)，對于違規(guī)違法企業(yè)一律逐出市場。

針對新申辦的企業(yè)，該局事先打好“預(yù)防針”，告知其應(yīng)遵守的相關(guān)法律法規(guī)，提升質(zhì)量安全意識，對經(jīng)營困難的企業(yè)約談，提供相關(guān)政策法規(guī)咨詢及技術(shù)指導(dǎo)，引導(dǎo)其作出正確的決策和選擇，同存在輕微違法違規(guī)行為且沒有造成危害后果的企業(yè)約談，逐條逐項指出其存在的問題，要求全面整改，引導(dǎo)企業(yè)樹立合法經(jīng)營的理念。此外，還通過約談向企業(yè)征求對監(jiān)管部門的意見或建議等。

約談制度將監(jiān)督管理與服務(wù)企業(yè)相結(jié)合，架起了監(jiān)管部門與監(jiān)管相對人的“溝通橋”，切實起到預(yù)防在先、約束在前的作用，引導(dǎo)企業(yè)合法經(jīng)營、誠信經(jīng)營，增進雙方的理解與互信，營造了和諧監(jiān)管的氛圍。