普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：在多種因素的促使下，醫(yī)療器械行業(yè)迎來了發(fā)展高峰，各地政府也都加大了對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的扶持。近日從山東省藥監(jiān)局獲悉，為積極有效貫徹落實(shí)全國醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議凈勝，出臺(tái)了《2013年度山東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查計(jì)劃》（以下簡稱《計(jì)劃》），其旨在加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè)和誠信體系建設(shè)，推進(jìn)省內(nèi)醫(yī)療器械可持續(xù)健康發(fā)展，在今年將繼續(xù)加大對數(shù)字胃腸機(jī)、體外診斷試劑等醫(yī)療器械監(jiān)管。

《計(jì)劃》要求全面推進(jìn)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度的實(shí)施，鞏固和完善生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管檔案。重點(diǎn)檢查國家、省重點(diǎn)監(jiān)管產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、無菌類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、上年度產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)不合格企業(yè)、信用等級評定為C級的企業(yè)、涉及專項(xiàng)檢查產(chǎn)品的企業(yè)和有生產(chǎn)企業(yè)許可證無產(chǎn)品注冊證的企業(yè)。

《計(jì)劃》強(qiáng)調(diào)，各市局結(jié)合實(shí)際制訂日常監(jiān)管計(jì)劃和飛行檢查計(jì)劃，開展風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)評估；要按計(jì)劃有重點(diǎn)實(shí)施監(jiān)督檢查，合理安排工作進(jìn)度，加強(qiáng)動(dòng)態(tài)監(jiān)管和跟蹤檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理相關(guān)問題。